下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的分類(lèi)及應用吧

　　生物指示劑是一類(lèi)特殊的活微生物制品，可用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監控等。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。
 

　　對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監控等。
 

　　下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的分類(lèi):
 

　　1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀需要使用陽(yáng)性對照和陰性對照，而自含式只需要陽(yáng)性對照即可 。
 

　　2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類(lèi)，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
 

　　3)按培養時(shí)間可分為通用型和快速型。通用型根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變，通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀，時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型根據芽孢復蘇后的酶促反應，通過(guò)熒光進(jìn)行判讀，時(shí)間一般為3-4小時(shí)。同時(shí)國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑，有望在1小時(shí)之內得出結果。
 

　　下面讓我們一起來(lái)了解一下生物指示劑的應用：
 

　　在滅菌程序驗證中，盡管可通過(guò)滅菌過(guò)程某些參數的監控來(lái)評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀(guān)的的指標?？墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞?，也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監控中分離的耐受性*的微生物制備的孢子。
 

　　在生物指示劑驗證試驗中，需確定孢子在實(shí)際滅菌條件下的D值，并測定孢子的純度和數量。驗證時(shí)，該產(chǎn)品的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。在最終滅菌法中，該產(chǎn)品應放在滅菌柜的不同部位。
 

　　并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。該產(chǎn)品按設定的條件滅菌后取出，分別置培養基中培養，確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。
 

　　過(guò)度殺滅產(chǎn)品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平，可采用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產(chǎn)品，設計滅菌程序時(shí)，根據經(jīng)驗預計在該生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品微生物污染的水平，選擇該產(chǎn)品的菌種和孢子數量。這類(lèi)產(chǎn)品的無(wú)菌保證應通過(guò)監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進(jìn)行評估。
 

　　在醫療機構的滅菌生物監測中，WS310國家標準已明確規定:
 

　　1、壓力蒸汽滅菌過(guò)程為每周一次，使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
 

　　2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測，使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑;
 

　　3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次，使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。
 

　　以上三種滅菌方式，也是2012年醫療機構的主要滅菌方式，其中，壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛。